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烟台普罗吉生物
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成立于 2009 年,是由留学归国人员创立的创新型高科技企业,为北京普罗吉生物科技发展有限公司的子公司。致力于具有自主知识产权的体外诊断试剂的研发、生产和销售。
 
普罗吉公司是清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的组成单位。这是国家发改委在清华大学设立的第一个国家工程实验室。原中国科学院院长周光召和 DNA 之父、诺贝尔奖得主 James D.Watson 博士担任实验室名誉主任,罗永章教授任实验室主任。
 
通过与清华大学的密切合作,普罗吉公司构建起产学研一体化的创新合作体系,探索了科技开发和成果转化相结合的创新模式,现已孵化出多项成果。2013 年,肿瘤标志物“Hsp90α 定量检测试剂盒”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的第三类医疗器械证书,同年通过 ISO13485 体系认证和欧盟 CE 认证,产品获准进入中国和欧盟市场。该项目是全球首个将 Hsp90α 用于临床的产品。2016 年又通过了肝癌适应症的批准。此外,公司另有 CA15-3、CA19-9、CA125、AFP、t-PSA、CEA 等化学发光检测试剂盒产品已通过国家食品药品监督管理总局审批,获得医疗器械注册证,并另有多项产品处于研发阶段。
 
公司目前已建立了酶联免疫检测、化学发光检测和磁微粒检测等多个技术平台,获得专利授权 5 项,在研项目数十种。未来,普罗吉生物公司将打造成为一个一流的集多种检测平台于一体、跨越多个行业应用范围的检测试剂制造商。