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重组人胰岛素

产品名称

重组人胰岛素

产品描述

  糖尿病是一种因体内胰岛素绝对或者相对不足所导致的一系列临床综合症,是威胁人类健康的三大疾病之一。2015 年国际糖尿病联合会发布第六版世界糖尿病地图披露全球糖尿病患者已达到4.15 亿人,2015 年度与糖尿病相关死亡病例达到510 万人,预计到2040 年全球糖尿病患者将达到6.42 亿人。据测算,2015 年全球糖尿病相关支出花费6730 亿美元,占全部健康消费的12%,预计到2040 年将达到8020 亿美元。调查结果显示,我国2010年糖尿病患者人群已经达到1.14 亿,总体患病率达到11.6%,确诊率却只有30%,糖尿病导致的直接医疗开支达到了1734 亿人民币,占我国医疗总开支的13%。糖尿病患者普遍存在确诊、治疗率以及血糖有效控制率低的问题,中国尤为严重。胰岛素作为治疗糖尿病的关键药物,临床应用至今已近百年,随着生物技术水平的发展,产业发展迅速。2016 年统计数据显示,全球糖尿病药物市场达到683 亿美元,胰岛素类产品以52 %的市场份额绝对领先,预测未来五年全球销售额前10 名的糖尿病药物中有5 个是胰岛素产品。预计到2020 年,我国胰岛素的市场可以达到760 亿元。目前,市售主要胰岛素品种除德谷胰岛素外都已经专利过期,形成超过300 亿美元的胰岛素仿制药市场,国内外众多药企纷纷投入巨资进行仿制药研发,该领域的竞争将主要转为核心制备技术的竞争。

  普罗吉公司在重组蛋白质药物大规模制备领域拥有一系列世界领先的核心技术,建立了经济高效、稳定可控、可线性放大的胰岛素制备工艺,可以大幅提高胰岛素系列产品的制备效率,降低制备成本,已完成3个胰岛素品种的临床前动物实验和两个品种的中试工艺研究。该项目《重组人胰岛素制备关键技术研发》于2012 年作为重大新药创制“三重”课题获得国家重大专项资助。

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