　　在微孔板的孔内预先包被一株特异性CA15-3抗体形成固相，另一株与之配对的CA15-3抗体用辣根过氧化酶进行标记，形成CA15-3抗体-HRP; 免疫反应时，血清样本中的CA15-3抗原与包被板上的固相抗体、酶标记抗体形成抗原抗体复合物(CA15-3抗体-CA15-3抗原-CA15-3抗体HRP);免疫反应后，洗板除去未结合物质，加入发光底物，其发光强度(RLU)与血清中的CA15-3 浓度成正相关。使用化学发光免疫分析仪检测RLU即可判断CA15-3的多少。

　　二、名称：甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒

　　名称： (化学发光免疫分析法)

　　【英文名称】 Alpha-fetoprotein Quantitative Detection Reagent(kit)(CLIA)

　　【包装规格】 96人份/盒

　　AFP是分子量为70kd的单链多肽糖蛋白，主要有胚胎肝、卵黄囊和胃肠上皮细胞产生，成人由肝脏产生。在妊娠早期，胎儿血清中AFP浓度含量很高，妊娠期的第10～12周时可达到1～3g/L，出生时仍为60～120μg/ml，出生后6～12个月，血清中AFP水平降至健康成人水平1～25ng/ml，以后在没有疾病的情况下终生将维持低水平。在成人肝癌患者、生殖细胞肿瘤、肠胃管肿瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者血清中AFP也会出现不同程度的升高。AFP是原发性肝癌的一个重要的肿瘤标志物，监测血液中的AFP浓度的对原发性肝癌的诊断有着特殊的临床意义。

　　本试剂盒用于定量检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)，主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价。

　　三、名称：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒

　　名称： (化学发光免疫分析法)

　　【英文名称】 Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit)(CLIA)

　　【包装规格】 96人份/盒

　　癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen CEA)为存在于结肠癌及胚胎结肠粘膜上皮细胞的一种糖蛋白，相对分子量为180 000，有9个抗原决定簇,由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝的细胞所合成，通常在妊娠前6个月内CEA含量增高，出生后血清中含量已很低，健康成年人血清中CEA浓度小于2.5μg/L。消化道系统(如食道、结肠直肠、胃、胰、肝细胞)和其他系统(如肺、乳腺、甲状腺髓质)癌变时，血液中CEA含量会增高。但吸烟、妊娠期和心血管疾病、糖尿病、非特异性结肠炎等疾病，15%～53%的病人血清CEA也会升高，所以CEA不是恶性肿瘤的特异性标志,在诊断上只有辅助价值。

　　本试剂盒用于定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)，主要用于癌症病人手术、化疗后的跟踪，对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病的进程或治疗效果。

　　四、名称：总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒

　　名称： (化学发光免疫分析法)

　　【英文名称】 Total Prostate Specific Antigen (t-PSA) Quantitative Detection Reagent(kit)(CLIA)

　　【包装规格】 96人份/盒

　　前列腺特异抗原 (Prostate Specific Antigen ，PSA) 是一种与前列腺癌相关的抗原，由前列腺腺泡和导管的上皮细胞分泌的一种有237个氨基酸的单链多肽，是一种丝氨酸蛋白酶。PSA在血液中以两种形式存在，主要与α-1抗糜蛋白酶(ACT)、α-2巨球蛋白(AMG)、α-1抗胰蛋白酶(AAT)结合形成复合物，其中以PSA-ACT为主，也有一部分以游离状态存在(f-PSA)。在正常情况下，PSA分泌到前列腺导管系统内，由于前列腺导管系统周围环境的屏障作用，血液循环中的PSA维持在低水平。当患前列腺癌、前列腺体积增大、前列腺炎症、肿瘤浸润或机械性髓损伤时可引起PSA的分泌增多，导致血液中PSA浓度升高。故目前PSA多用于男性前列腺癌的辅助诊断，及用于评价前列腺癌病情变化和治疗后的康复情况，与f-PSA结果相配合可用于前列腺癌和前列腺的良性增生的辅助诊断。

　　本试剂盒用于定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)，主要用于已确诊前列腺癌患者的病情变化监测和疗效评价。

　　五、名称：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒

　　名称： (化学发光免疫分析法)

　　【英文名称】 Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(kit)(CLIA)

　　【包装规格】 96人份/盒

　　肿瘤相关抗原CA 125(CA-125)是与卵巢癌相关的一种粘蛋白型糖蛋白，分子量200kD～1000kD以上。在胚胎发育期的体腔上皮可找到此抗原，如子宫内膜、宫颈内膜、腹膜、胸膜及心包膜等。但正常胎儿及成人正常卵巢组织中不存在。测定血清中的CA-125含量，可作为妇科肿瘤常规检测项目之一，是卵巢癌的筛查、疗效评价及预后判断的重要指标。

　　六、名称：糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒

　　名称： (化学发光免疫分析法)

　　英文名称】 Carbohydrate Antigen CA19-9 Quantitative Detection Reagent(kit)(CLIA)

　　【包装规格】 96人份/盒

　　CA19-9(carbohydrate antigen 19-9) 是一种粘蛋白型的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，分子量大于1000kD。因由鼠单克隆抗体116NS19-9识别而命名。是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物。在血清中它以唾液粘蛋白形式存在，分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成年人胰腺、胆管上皮等处。是存在于血液循环的胃肠道肿瘤相关抗原。在消化道肿瘤病人血清中其浓度可明显升高，特别是胰腺和胆道系统的恶性肿瘤更明显。

　　测定血清中的CA19-9含量，与血清CEA、铁蛋白含量联合分析，对消化道恶性肿瘤，尤其是胰腺癌的筛查及对患者治疗和预后的判断具有一定的价值。